Острая токсичность

Сроки: от 35 дней
Стоимость: от 300 т.р.
Методы

— клинический осмотр
— проверка рефлексов
— потребление пищи и воды
— изменения массы тела
— особенности поведения
— гематология
— макроскопическая аутопсия
— гистопатология

Результат

— определение LD50
— определение органов мишеней
— заключение о целесообразности тестирования хронической/субхронической токсичности
— рекомендации по уровню доз для последующих тестов хронической и специфической токсичности

Нормативные документы

— ГОСТ 33044
— ГОСТ 32644
— ГОСТ 32296
— ГОСТ 32373
— OECD №423
— OECD №420
— OECD №402
— Руководство по проведению доклинический исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.: Гриф и К, 2013. (под ред. Миронова)

Согласно рекомендациям руководства по проведению доклинический исследований лекарственных средств:
— у мелких лабораторных животных токсичность фармакологического вещества исследуют при нескольких путях введения
— острая токсичность изучается на нескольких видах животных
— исследование должно быть проведено на животных обоего пола
— если лекарственная форма содержит вспомогательные вещества (стабилизаторы, растворители и т.п.), не разрешенные для приенения в медицинской практике, то каждое из этих веществ подвергают отдельному токсикологическому исследованию.

Для каждого лекарственного средства мы разрабатываем индивидуальную схему тестирования — в зависимости от состава, данных о строении, фармакодинамики, и планируемого применения в клинике.

Напишите нам на info@glplab.ru и мы проконсультируем Вас о необходимости проведения тех или иных тестов для вашего лекарственного средства, а также о сроках и стоимости их проведения в нашем центре.