Хроническая токсичность
— клинический осмотр
— проверка рефлексов
— потребление пищи и воды
— особенности поведения
— оценка функционального состояния нервной системы
— гематология
— биохимия крови
— ЧСС и давление
— макроскопическая аутопсия
— макроскопический анализ места введения
— гистопатология
— дополнительные исследования при необходимости
— определение переносимых и токсических доз вещества
— определение органов и систем организма, наиболее чувствительных к изучаемому фармакологическому веществу
— определение зависимости токсических эффектов от дозы и длительности применения фармакологического вещества и обратимость патологических изменений
— рекомендации
— ГОСТ 33044
— ГОСТ 32519
— ГОСТ 32437
— OECD №452
— Руководство по проведению доклинический исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.: Гриф и К, 2013. (под ред. Миронова)
При планировании хронического токсикологического исследования следует учитывать возможную необходимость оценки динамики возможного токсического эффекта, что особенно важно при длительности введения свыше 3-х месяцев. С этой целью в исследование вводят группы животных, предназначенных для исследований в промежуточные сроки. Кроме того, необходимо предусматривать изучаемые группы для оценки обратимости наблюдаемых эффектов.
Мы тщательно планируем эксперимент, учитывая все особенности исследуемого препарата.
Для исключения влияния продолжительности светового дня во время эксперимента, все животные содержатся при искусственном фотопериоде.
Напишите нам на info@glplab.ru и мы проконсультируем Вас о необходимости проведения тех или иных тестов для вашего лекарственного средства, а также о сроках и стоимости их проведения в нашем центре.